Una sospetta reazione avversa ad un farmaco è una reazione nociva e non voluta conseguente all’uso di un farmaco:
– Conformemente alle indicazioni contenute nell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
– Agli errori terapeutici
– Agli usi non conformi alle indicazioni contenute nell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio, inclusi:
- Sovradosaggio
- Uso improprio
- Abuso
- Errore terapeutico
- Esposizione per motivi professionali